飛行檢查發現多項問題！“西美生物”等3家化妝品生產企業被立案調查

道道網訊 近期，國家藥監局組織對廣州市西美生物科技有限公司、廣州尚品生物科技有限公司、惠州市澳姿化妝品有限公司3家化妝品生產企業進行了飛行檢查。

經查，3家企業違反了《化妝品監督管理條例》《化妝品生產質量管理規范》等有關規定。上述企業已對存在的問題予以確認。國家藥監局已要求廣東省藥監局責令上述企業暫停生產、經營并進行整改，同時對其立案調查。

飛行檢查結果

廣州市西美生物科技有限公司

存在部分原料無標識等問題

▲停產整改的西美生物的官網截圖。資料圖片

機構與人員：存在質量安全負責人不熟悉化妝品相關法規等問題；

質量保證與控制：存在物料出入庫臺賬未與產品生產批號相關聯，未按規定執行追溯管理制度等問題；

物料與產品管理：存在未按規定貯存原料，未按規定執行物料放行管理制度等問題；

生產過程管理：存在部分產品未按照備案資料載明的配方生產、部分原料無標識不可追溯等問題。

廣州尚品生物科技有限公司

存在未按規定貯存物料等問題

▲停產整改的廣州尚品生物科技有限公司的LOGO。資料圖片

質量保證與控制：存在未按規定執行檢驗管理制度、留樣管理制度等問題；

廠房設施與設備管理：存在生產車間相關功能間布局不合理等問題；

物料與產品管理：存在未按規定執行物料供應商遴選制度、未按規定貯存物料等問題；

生產過程管理：存在部分產品未建立產品生產工藝規程和崗位操作規程等問題；

產品銷售：存在未按規定執行產銷售記錄制度等問題。

惠州市澳姿化妝品有限公司

存在未按規定執行檢驗管理制度等問題

▲停產整改的澳姿系列產品。資料圖片

機構與人員：存在質量安全負責人未按規定履行質量安全管理職責等問題；

質量保證與控制：存在未按規定執行檢驗管理制度等問題；

物料與產品管理：存在未按規定執行物料放行管理制度、不合格物料處理規程等問題；

生產過程管理：存在未建立產品生產工藝規程并明確生產工藝參數及工藝過程的關鍵控制點、未按規定執行產品放行管理制度等問題。

國家藥監局要求廣東省藥監局對上述企業涉嫌違法的行為依法立案調查，并評估相關產品安全風險，按照《化妝品監督管理條例》的規定責令該企業實施召回，必要時依法采取緊急控制措施。

對檢查中發現的不符合規定項目和問題，廣東省藥監局已責令上述企業暫停生產、經營，并進行整改。

企業在完成全面整改并經廣東省藥監局檢查確認、發布復產通告前不得恢復生產。